അടുത്തിടെ, ഷെൻഷെൻ സുവോയ് സാങ്കേതികവിദ്യ ISO13485:2016 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിജയകരമായി പാസാക്കി, അതിനർത്ഥം കമ്പനിയുടെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തിലും നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകളിലും എത്തിയിരിക്കുന്നു എന്നാണ്.
ISO13485 എന്നത് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിലെ ഏറ്റവും ആധികാരികമായ അന്തർദ്ദേശീയ ഗുണനിലവാര സിസ്റ്റം സ്റ്റാൻഡേർഡാണ്, കൂടാതെ അതിൻ്റെ പൂർണ്ണമായ ചൈനീസ് നാമം "മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം ഫോർ റെഗുലേഷൻ ആവശ്യകതകൾ" എന്നാണ്, ഇത് ഇൻ്റർനാഷണൽ ഓർഗനൈസേഷൻ ഫോർ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ (ISO) വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു സ്വതന്ത്ര അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരമാണ്. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിലേക്ക്. ISO13485 ISO9000 അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, കൂടാതെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിന് ചില പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾ ചേർക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് ഉൽപ്പന്ന ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ, പ്രോസസ് കൺട്രോൾ, മറ്റ് വശങ്ങൾ എന്നിവയിലെ കർശനമായ ആവശ്യകതകളാണ്.
ഉൽപ്പന്ന വികസനം, ഉൽപാദനം, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം എന്നിവയിൽ എല്ലായ്പ്പോഴും ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു, ISO13485 പാസാക്കി, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിലുള്ള ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിയുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തിലാണെന്ന് അടയാളപ്പെടുത്തി, ആഗോള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് സാങ്കേതികവിദ്യ നൽകുന്നതിനുള്ള കമ്പനിയുടെ കരുത്ത് കൂടുതൽ പ്രകടമാക്കുന്നു. കൂടാതെ സാങ്കേതിക ഉൽപ്പന്ന സേവനങ്ങളും, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മേഖലയിൽ കമ്പനിയുടെ വികസനത്തിന് ഒരു പുതിയ അടിത്തറയിട്ടു.
മുമ്പ്, ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിയുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ US FDA രജിസ്ട്രേഷൻ, EU MDR രജിസ്ട്രേഷൻ, CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ എന്നിവ പാസായിരുന്നു. ആ സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ കമ്പനിയുടെ ആർ & ഡി, ഇന്നൊവേഷൻ ശക്തി, ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാര സംവിധാനം, സമഗ്രമായ കരുത്ത് എന്നിവയുടെ പ്രതിഫലനമാണ്, ഇത് അന്താരാഷ്ട്ര രംഗത്ത് ഒരു ശാസ്ത്ര-സാങ്കേതികവിദ്യ എന്ന നിലയിൽ കൂടുതൽ മികച്ച ഭാവത്തെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കും!
ഭാവിയിൽ, Shenzhen Zuwei ഈ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഒരു അവസരമായി എടുക്കും, കർശനമായി ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി, ശുദ്ധീകരിച്ച മാനേജ്മെൻ്റിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഗ്യാരണ്ടി തുടരും, ആന്തരിക ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം നിരന്തരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു, സേവന നിലകൾ തുടർച്ചയായി മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു, മികച്ച ഉൽപ്പന്നങ്ങളും സാങ്കേതിക സേവനങ്ങളും നൽകും. ഞങ്ങളുടെ ഉപഭോക്താക്കൾക്കായി.
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-17-2023