അഭിനന്ദനങ്ങൾ! ഷെൻ‌ഷെൻ സുവോയി ടെക് അന്താരാഷ്ട്ര ISO13485 ഗുണനിലവാര മാനേജ്‌മെന്റ് സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിജയകരമായി പാസായി.

അടുത്തിടെ, ഷെൻ‌ഷെൻ സുവോയി ടെക് ISO13485:2016 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിജയകരമായി പാസാക്കി, അതായത് കമ്പനിയുടെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങളിലും നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകളിലും എത്തിയിരിക്കുന്നു.

ISO13485 എന്നത് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിലെ ഏറ്റവും ആധികാരികമായ അന്താരാഷ്ട്ര ഗുണനിലവാര സിസ്റ്റം മാനദണ്ഡമാണ്, അതിന്റെ പൂർണ്ണ ചൈനീസ് നാമം "മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം ഫോർ റെഗുലേഷൻ റിക്വയർമെന്റ്സ്" എന്നാണ്, ഇത് ഇന്റർനാഷണൽ ഓർഗനൈസേഷൻ ഫോർ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ (ISO) വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു സ്വതന്ത്ര അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരമാണ്, ഇത് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിന് ബാധകമാണ്. ISO13485 ISO9000 അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, കൂടാതെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിന് ചില പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾ ചേർക്കുന്നു, ഇത് ഉൽപ്പന്ന തിരിച്ചറിയൽ, പ്രക്രിയ നിയന്ത്രണം, മറ്റ് വശങ്ങൾ എന്നിവയിലെ കർശനമായ ആവശ്യകതകളാണ്.

ഉൽപ്പന്ന വികസനം, ഉൽപ്പാദനം, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം എന്നിവയിൽ ഷെൻ‌ഷെൻ സുവോയി എപ്പോഴും ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു, ISO13485 പാസായി, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിൽ ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിയുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരത്തിലാണെന്ന് അടയാളപ്പെടുത്തി, ആഗോള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് സാങ്കേതികവിദ്യയും സാങ്കേതിക ഉൽപ്പന്ന സേവനങ്ങളും നൽകാനുള്ള കമ്പനിയുടെ ശക്തി കൂടുതൽ പ്രകടമാക്കുന്നു, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മേഖലയിലെ കമ്പനിയുടെ വികസനത്തിനായി ഒരു പുതിയ അടിത്തറ പാകി.

മുമ്പ്, ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിയുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ US FDA രജിസ്ട്രേഷൻ, EU MDR രജിസ്ട്രേഷൻ, CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ എന്നിവയിൽ വിജയിച്ചിട്ടുണ്ട്. ആ സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ കമ്പനിയുടെ ഗവേഷണ വികസനത്തിന്റെയും നവീകരണത്തിന്റെയും ശക്തിയുടെയും ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാര സംവിധാനത്തിന്റെയും സമഗ്രമായ ശക്തിയുടെയും പ്രതിഫലനമാണ്, ഇത് അന്താരാഷ്ട്ര രംഗത്ത് ഒരു ശാസ്ത്ര സാങ്കേതിക വിദ്യ എന്ന നിലയിൽ കൂടുതൽ അത്ഭുതകരമായ ഒരു നിലപാട് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുമെന്ന് ഉറപ്പാണ്!

ഭാവിയിൽ, ഷെൻഷെൻ സുവോയി ഈ സർട്ടിഫിക്കേഷനെ ഒരു അവസരമായി ഉപയോഗിക്കും, കർശനമായി ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി, പരിഷ്കൃത മാനേജ്മെന്റിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഗ്യാരണ്ടി തുടരുക, ആന്തരിക ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം നിരന്തരം മെച്ചപ്പെടുത്തുക, സേവന നിലവാരങ്ങൾ തുടർച്ചയായി മെച്ചപ്പെടുത്തുക, ഞങ്ങളുടെ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് മികച്ച ഉൽപ്പന്നങ്ങളും സാങ്കേതിക സേവനങ്ങളും നൽകുക.